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PMMA 骨水泥产品的性能研究应关注粉剂和液剂的性能研究、粉剂和液剂混合形成终产品后的性能研究,包括但不限于以下内容。
(1)粉剂和液剂各组分、配比研究,粉剂组分形态及粒径分布。
(2)分子量,如黏均分子量、数均分子量/重均分子量。
(3)聚合物结构,如接枝、线性或共聚。
(4)物理性能,如孔隙率、收缩率、吸水率等。
(5)组分的稳定性,如液体吸收和聚合导致的老化、加热后液体黏度变化、过氧化苯甲酰的变化(老化)。
(6)单体残留评价,如聚合时及聚合后单体析出量、聚合后单体残留量,应对单体残留毒性进行安全性评价。
(7)结合产品预期适用部位,进行相应的动静态力学性能研究。
(8)在预期使用方式下骨水泥粉剂和液剂混合的聚合反应研究。