软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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