带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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