抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 隔离衣安全风险评估

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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