医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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