《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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