终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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