眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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