可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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