哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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