植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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CHO细胞系的来源？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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