什么是UDI?

7128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的SOP是什么？

9667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

5187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

1357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

4028 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

什么是BRH呢？它的作用是什么？

5321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物药物的研究开发流程是什么？

4983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是严重不良事件？

4038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

统计分析数据标准是什么？

3732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

1387 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

1424 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请TFDA注册流程是什么？

1485 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请TFDA注册需要什么材料？

1355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械是怎么分类的？

1362 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 TFDA注册的周期要多久？

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论