单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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问 申请TFDA注册流程是什么？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 什么是TFDA？

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问 申请TFDA注册需要什么材料？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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