第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 申请TFDA注册需要什么材料？

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问 申请TFDA注册流程是什么？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 什么是TFDA？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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