医疗器械注册审评审批的时限要求？

3728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些临床试验应该注册?

2804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册费用标准是多少呢？

2532 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化验证的再验证周期需要定吗？

4883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

2736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

2758 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

2694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是TFDA？

1397 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请TFDA注册需要什么材料？

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械是怎么分类的？

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请TFDA注册流程是什么？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论