纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 申请TFDA注册流程是什么？

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问 什么是TFDA？

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问 TFDA注册的周期要多久？

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