《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 TFDA注册的周期要多久？

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问 什么是TFDA？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 申请TFDA注册流程是什么？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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