锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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六西格玛是如何兴起的？

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在质量人如何进行侵权举报？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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如何申请分类界定？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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