用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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如何办理MSDS报告？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 如何选择起始物料？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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