is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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How should access to CGMP computer systems be restricted?

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How to determine the productcategory and classification code?

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Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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How does FDA recommend data integrity problems be addressed?

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How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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Mathematica是什么软件

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What are the “systems” in “computer or related systems” in § 211.68?

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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