敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 How to select EMC test samples?

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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