颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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临床试验中谁是主要研究者？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 试验中如何采集血样？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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