个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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如何做产品外观检验

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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