若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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