我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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如何进行产能评估？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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医疗器械使用风险如何分类

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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