医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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方法的性能参数有哪些?

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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