NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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