不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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哪些房间需要装压差计？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 can we onlycompare the key performances?

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