移液管和吸量管的洗涤方法？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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样本数据搜集的方法？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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