第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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什么是产品质量先期策划

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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