医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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How to choose the operation mode in EMC test?

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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参照药的选择和来源？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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