什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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什么是医疗器械技术文件？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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什么是TFDA？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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