为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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EMDN的核心原则是什么？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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