现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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How can a design space beverified at commercial scale?

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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How should blank forms be controlled?

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How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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