《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 What is software core algorithm?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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