NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械相关数据有哪些？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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