什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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IND,NDA，ANDA是什么？

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If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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How is the unit quantity in a container calculated?

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如何使用minitab工具计算ppk？

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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How does FDA recommend data integrity problems be addressed?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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