在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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什么是TSCA测试？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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Cpk与Ppk有什么差异

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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药品研发中数据完整性是什么？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 关于委托检验该如何理解

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 什么是FIC？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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