采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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在临床试验中如何保护受试者？

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砝码是如何划分等级的？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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