医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3322 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

供应商审核是否一定要现场审核？

832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

供应商管理的考核标准有哪些？

2693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

2450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

3586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国产游标卡尺哪个好一些

4123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

3044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

6935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

3380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准后的误差值是否需要修正？

1936 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

1175 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备校准方案应该包括哪些内容？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料检验、设备校准问题？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 温度验证仪校验能否自己进行？

2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论