如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 系统误差？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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