药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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质量控制都包含哪些内容？

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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统计过程控制（SPC）—Cpk和Ppk哪个大？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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