对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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如何编写FMEA检查表？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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