对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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