EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

8154 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

4305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

2868 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

临床试验中申办者的职责有哪些？

4576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

4110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

1380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

2678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

951 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

1020 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

536 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

1000 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

1181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

1012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

1057 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

1360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

1223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论