How to choose the operation mode in EMC test?

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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CHO表达系统有哪些优点？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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