医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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CHO表达系统有哪些优点？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 参照药的选择和来源？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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