液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 常用的载体有哪些？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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