1
关注
1079
浏览

克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

ki1314520 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-18 22:51

添加筛选压力、不添加筛选压力

添加筛选压力 添加筛选传代是为了保证细胞株稳定性,但细胞生长可能会比较缓慢,生产时会有压力的残留,需要做筛选压力残留检测。

不添加筛选压力 不带压传代细胞生长不会受到压力的抑制,同时可以节约成本,但高代次的细胞株稳定性可能会较差。一般需要开展相应的稳定性研究证明去压之后细胞株表达量、产物质量稳定,则后续在生产时可将筛选压力去除。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-18 22:50
更新时间
2023-10-18 22:51
关注人数
1 人关注

推荐内容

药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验
常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果?
如验证时的装载方式为半载或满载,在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证?
常用的细胞转染的方法有哪些?
对于药物释放率较低的制剂,在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性,而在C水平下就不能使用释放试验,这是为什么呢?
细胞株的单克隆性证明的必要性是什么?
关于尚未公布参比制剂的品种,企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜
生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作
如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上,仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上,然后才能以相似因子比较相似性。
. 对于变更申请(包括变更处方、工艺、规格、包装材料等)的稳定性研究,原标准中未设置有关物质检查的品种,稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行?