电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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化学药品新药分类？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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