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质量风险管理的基础是什么?

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打豆豆 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-03-13 14:06
质量风险管理是质量管理体系的一部分,是开展全面质量管理的手段之一。完善的质量管理体系是质量风险管理的基础。 质量风险管理是利用风险管理工具(如决策树、鱼骨图、失效模式与影响分析)对风险进行识别,根据科学知识及经验、历史数据对质量风险进行评估,依据风险等级制定不同的控制手段和方式,以保证产品质量。失效模式与影响分析 FMEA (Failure Mode Effect Analysis) 可参见ICH Q9(ICH Q9 :质量风险管理。)。

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发布时间
2019-03-13 14:05
更新时间
2019-03-13 14:06
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