审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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大米品质执行的标准有哪些

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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问 产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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