已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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如何在质量人写一个回答？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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标准物质期间核查该如何实施？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 什么是LRV

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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