已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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