口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 什么是无塞滴定管

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 标准曲线如何检验？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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