境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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食品香精香料是否需要展开？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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企业是否需要备案参比制剂？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 标准曲线的检验？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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