医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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maple是什么软件

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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