有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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如何入组受试者？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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