如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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如何填写举报理由？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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