如何正确使用pH复合电极？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

2360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件样品如何制备/准备？

1037 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

5734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何用 8D 进行根本原因的分析？

1766 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

3689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

4285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

6137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件完善型更新包含哪些情形？

553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

1054 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

1490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

922 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

1896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择验证医疗设备的软件？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何注册医疗器械软件？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论