工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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如何在质量人写一个回答？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 什么是黑盒测试？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 如何做好软件单元测试？

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