中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

1842 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

5161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

2855 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

6122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485认证办理流程是什么？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

3230 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485标准质量管理体系文书

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 办理ISO13485认证需要什么条件？

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

1135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

11970 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7263 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485适用那些行业？

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

1366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论